ГОСТ Р ИСО 15621-2019 Абсорбирующие средства при недержании мочи и/или кала

Гигиенические средства для ухода при недержании мочи и кала

ГОСТ Р ИСО 15621-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АБСОРБИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА ПРИ НЕДЕРЖАНИИ МОЧИ И/ИЛИ КАЛА

Общие указания по оценке

Absorbent products in case of incontinence of urine and/or feces. General guidelines for evaluation

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием “Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия” (ФГУП “СТАНДАРТИНФОРМ”) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 “Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения”

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15621:2017* “Абсорбирующие средства ухода при недержании мочи и/или кала. Общее руководство по оценке” (ISO 15621:2017 “Absorbent incontinence aids for urine and/or faeces – General guidelines on evaluation”, IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. – Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе национальных стандартов

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации”. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе Национальные стандарты, а официальный текст изменений и поправок в ежемесячном информационном указателе Национальные стандарты. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя Национальные стандарты. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО 15621

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов – членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет – член ИСО, заинтересованный в деятельности, для которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, правительственные и неправительственные, связанные с работой ИСО, также принимают участие в разработке материалов. ИСО непосредственно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Читать еще:  Профилактика дисбактериоза кишечника у взрослых и детей

Процедуры, используемые для разработки данного документа, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Проект данного документа разработан в соответствии с редакционными правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Ряд элементов данного документа могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не должна нести ответственность за идентификацию таких прав, частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке документа, будут указаны во введении и/или в перечне ИСО полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое название, использованное в данном документе, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей, а не свидетельством в пользу того или иного товара или той или иной компании.

Информация относительно значения терминов и выражений, используемых ИСО применительно к оценке соответствия, а также о соблюдении ИСО принципов Всемирной торговой организации (ВТО), касающихся технических барьеров в торговой деятельности, приведена на URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

Настоящий документ подготовлен подкомитетом ПК 3 “Средства помощи при стоме и недержании” Технического комитета ISO/TC 173 “Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности”.

Настоящее третье издание отменяет и заменяет второе издание (ИСО 15621:2011), которое технически пересмотрено.

Введение

Болезнями, связанным с недержанием мочи и/или кала, страдают от 4% до 8% населения нашей планеты или около 400 млн человек. Абсорбирующие средства могут помочь людям, страдающим этими заболеваниями, вести самостоятельную и достойную жизнь. На потребительском рынке представлено большое количество абсорбирующих средств, помогающих людям не испытывать проблем и поддерживать сухость кожи. Их можно приобрести в аптеках или магазинах или посредством государственных закупок у производителей этих товаров или оптовых организаций, однако могут возникать трудности при выборе подходящего изделия.

При выборе абсорбирующих средств нужно учитывать множество факторов, как то:

– конкретные нужды конечного пользователя (например, характер и серьезность проблем, связанных с недержанием);

– потребности лица, осуществляющего уход за пациентом (например, эргономичность, обеспечиваемая дизайном изделия);

– тип впитывающих средств [например, впитывающие прокладки, изделия “все в одном”, изделие без застежек (трусы), их характеристики (абсорбционная способность и простота надевания] и их стоимость;

Читать еще:  Цистометрия мочевого пузыря: показания, подготовка к исследованию

В настоящее время количество опубликованных данных по этим факторам ограничено. ИСО 15621 содержит руководство по оценке абсорбирующих средств для того, чтобы на основе представленной информации можно было выбрать подходящий тип. В настоящем стандарте описаны потребности людей, страдающих недержанием, перечень наиболее важных факторов для конечных пользователей и обслуживающего персонала и представлены методы проведения испытаний/интерпретации результатов испытаний.

Настоящий стандарт может быть полезен различным группам пользователей, например: покупателям в системе медицинского обслуживания, руководителям домов престарелых, медицинским работникам, назначающим рецептурные препараты, лицам, осуществляющим уход, изготовителям, поставщикам, представителям фондов страхования здоровья, страховых компаний, Фонда Социального страхования, департамента социальной защиты и конечным пользователям, которые имеют разные приоритеты и потребности. Однако необходимо отметить, что приоритетом пользуются конечные пользователи, которые имеют различные потребности в зависимости от пола, возраста, степени недержания, своей мобильности, физических возможностей, психического состояния, образа жизни и личных приоритетов. Эти факторы необходимо учитывать при выборе подходящих для них изделий. На практике лучшим способом определения пригодности продукта для конкретного конечного пользователя является тестирование данного продукта с его участием.

Другими стандартами, которые могут оказаться полезными для оценивания абсорбирующих средств и проведения испытаний с участием пользователей, являются:

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит общие указания касательно проведения оценки средств, используемых для впитывания мочи и/или кала, и обеспечивает связь с процедурами, описанными в других стандартах, и опубликованными процедурами проведения испытаний. В настоящем стандарте также рассматриваются особенности, касающиеся абсорбирующих средств и их практического использования.

2 Нормативные ссылки

Нормативные ссылки отсутствуют.

3 Термины и определения

ИСО и МЭК поддерживают актуализированные базы данных по терминологии в целях стандартизации со следующими адресами:

– ISO Online browsing platform: http://www.iso.org/obp;

– IEC Electropedia: http://www.electropedia.org/.

3.1 Общие термины

3.1.1 абсорбирующее средство ухода за больными с недержанием и их реабилитации [абсорбирующее средство] (absorbent incontinence aid): Изделие, содержащее абсорбирующие материалы, предназначенное для впитывания мочи и/или кала человека, использующего данное средство из-за проблем, связанных с недержанием мочи и/или кала.

3.1.2 абсорбционная [впитывающая] способность (absorption capacity): Объем жидкости, который в заданных условиях может впитать абсорбирующее средство (3.1.1).

3.1.3 скорость впитывания (acquisition speed): Время, требуемое для поглощения абсорбирующим средством (3.1.1) определенного количества жидкости в заданных условиях.

Читать еще:  Точка Мейо-Робсона: зоны поджелудочной железы

3.1.4 конечный пользователь (end user): Лицо, пользующееся абсорбирующим средством (3.1.1).

3.1.5 ухаживающий персонал (carer): Физическое лицо или организация, осуществляющие уход за лицом, страдающим недержанием.

3.1.6 сорбционная способность после центрифугирования (retention capacity): Объем жидкости, удерживаемый абсорбирующим средством (3.1.1) в заданных условиях, после того как вся несвязанная жидкость удалена.

3.1.7 обратная сорбция [повторное увлажнение] (rewet): Объем жидкости, выделяемой из абсорбирующего средства (3.1.1) в заданных условиях при воздействии внешних сил или давления.

3.2 Типы изделий

3.2.1 изделие все в одном [подгузник] (all-in-one) [brief] [slip]: Абсорбирующее средство (3.1.1), в котором впитывающий элемент зафиксирован на облегающей тело основе с системой крепления на теле пользователя, которая может регулироваться и обеспечивать надежную фиксацию на теле без дополнительных фиксирующих приспособлений.

Примечание – Изделие “все в одном” может иметь эластичный материал в области талии, вырезы для ног и “застежки-липучки”. Допускаются иные варианты технического исполнения изделий “все в одном”.

3.2.2 изделие с поясом [поясной подгузник] (belted product): Абсорбирующее средство (3.1.1), в котором впитывающий элемент зафиксирован на облегающей тело основе, оснащенной поясным ремешком.

3.2.3 впитывающая подкладка для взрослых [прокладка] (pad) [insert] [liner shield]: Абсорбирующее средство (3.1.1), удерживаемое на месте с помощью сетчатого обтягивающего белья или используемая внутри другого впитывающего изделия для того, чтобы дополнительно увеличить абсорбционную способность (3.1.2).

Примечание – Имеется широкий выбор прокладок, рассчитанных на различные объемы впитываемой жидкости. Часть из них предназначена главным образом для впитывания мочи, в то время как другие могут быть использованы также для впитывания кала.

3.2.4 урологическая прокладка для взрослых [прокладка для мужчин или для женщин] (pad for underwear) [female] [pad male pad]: Абсорбирующее средство (3.1.1) для размещения в нижнем белье с фиксацией, например с помощью клеящей полосы.

Примечание – По сравнению с впитывающими подкладками для взрослых (3.2.3) прокладки для нижнего белья имеют меньший размер и рассчитаны на меньшее количество впитываемой мочи, и зачастую они по своей форме специально ориентированы или на мужчин или на женщин.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector