Мои таблетки

Мои таблетки

После двух новых клинических испытаний [1] , первое из которых стартует в начале 2016 года, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) может одобрить новое медицинское устройство с рабочим названием «искусственная поджелудочная железа», предназначенное для самоконтроля при сахарном диабете 1 типа (СД 1). Искусственная поджелудочная железа, необходимая для автоматического гликемического контроля и регулирования уровня сахара в крови, разработана учеными Школы медицины [2] Виргинского университета [3] .

Благоприятные результаты долгосрочных клинических испытаний, в рамках которых будет проводиться изучение работы искусственной поджелудочной железы в реальных условиях, могут способствовать утверждению FDA, а также другими международными регуляторами, для использования пациентами с сахарным диабетом 1 типа, чей организм вырабатывает недостаточное количество инсулина.

По данным американских Центров по контролю и профилактике заболеваний [4] – примерно 1,25 миллиона американцев страдают сахарным диабетом 1 типа.

Испытания прибора «искусственная поджелудочная железа» будут проводиться в девяти учреждениях США и Европы, при финансовой поддержке Национального института диабета, желудочно-кишечных и почечных заболеваний (The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK) Национальных институтов здравоохранения (NIH).

Первое испытание замкнутого цикла будет направлено на тестирование технологии, разработанной исследовательской группой при Виргинском университете во главе с Борисом Коватчевым (Boris Kovatchev), доктором философии [5] , директором Центра технологии терапии сахарного диабета при Виргинском университете. Для клинического использования технология была усовершенствована стартапом TypeZero Technologies, лицензировавшим систему университета.

В рамках второго испытания будет дополнительно проверена эффективность нового алгоритма контроля уровня сахара в крови, разработанного командой Гарвардской школы инженерных и прикладных наук имени Джона А. Полсона, во главе с профессором Фрэнсисом Дойлом III (Francis Doyle III).

«Чтобы найти оптимальный вариант терапии сахарного диабета 1 типа, важно доказать эффективность и надежность работы искусственной поджелудочной железы долгосрочными исследованиями в естественной среде организма человека», – сообщает доктор Коватчев. «Наша цель заключается, в первую очередь, в создании новой концепции терапии сахарного диабета: искусственная поджелудочная железа – это не просто имплантат, ограниченный функцией контроля сахара в крови, на самом деле, это самостоятельная адаптирующаяся к изменяющимся условиям, приспособленная для постоянного использования «информационная сеть», способная контролировать весь организм пациента в рамках «цифрового подхода» к терапии», – добавляет доктор Коватчев.

Искусственная поджелудочная железа

Искусственная поджелудочная железа – в первую очередь, это имплантируемое медицинское устройство, по своим функциям являющееся дальнейшим развитием классической инсулиновой помпы [6] . Искусственная поджелудочная железа – это беспроводной имплантат (инсулиновая помпа), регулирующий уровень сахара в крови подачей инсулина. Все управляющие функции искусственной поджелудочной железы реализованы в программной платформе InControl, которая может быть установлена на обычном смартфоне или планшете.

Искусственная поджелудочная железа предназначена для контроля и регулирования подачи инсулина при возникновении таковой необходимости. Благодаря устройству, у пациентов с диагнозом «сахарный диабет 1 типа» отпадает необходимость ежедневной проверки на уровень сахара в крови с последующим введением инсулина.

В центре платформы «искусственная поджелудочная железа» – программный продукт InControl, устанавливающийся на мобильном устройстве, являющийся монитором уровня сахара в крови, управляющий инсулиновой помпой, позволяющий врачу осуществлять удаленный гликемический контроль, пациенту, InControl, позволяет обращаться за помощью через средства «дистанционной» медицины, передавая текущие показатели в лечебное учреждение в режиме реального времени.

Клинические испытания

Как уже сообщалось выше, в 2016 году, в рамках исследования, финансируемого Национальными институтами здоровья, планируется два клинических испытания. В первом клиническом испытании будет проверяться безопасность и эффективность работы искусственной поджелудочной железы в течение шести месяцев у 240 пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Эффективность искусственной поджелудочной железы будет сравниваться с эффективностью стандартной инсулиновой помпы по двум ключевым параметрам:

  1. насколько хорошо контролируется уровень сахара в крови,
  2. снижается ли риск развития гипогликемии при использовании искусственной поджелудочной железы.

Во втором клиническом испытании, которое продлится еще шесть месяцев, примут участие 180 пациентов, прошедших первый этап. В ходе исследования будет проверяться разработанный в Гарвардском университете усовершенствованный алгоритм работы искусственной поджелудочной железы, позволяющий осуществлять еще более точный контроль над уровнем сахара в крови.

Наряду с Виргинским университетом, в клинических испытаниях искусственной поджелудочной железы примут участие следующие учреждения:

  • Гарвардский университет (США),
  • Школа медицины Маунт-Синай (США),
  • Клиника Майо (США),
  • Колорадский университет (США),
  • Стэнфордский университет (США),
  • Университет Монпелье (Франция),
  • Падуанский университет (Италия),
  • Академический медицинский центр Амстердамского университета (Нидерланды).

Поджелудочная железа человека

Поджелудочная железа человека – орган пищеварительной системы, крупная железа, обладающая внутреннесекреторной и внешнесекреторной функциями. Внешнесекреторная функция поджелудочной железы реализуется выделением панкреатического сока, содержащего пищеварительные ферменты. Производя гормоны, поджелудочная железа принимает важное участие в регуляции белкового, жирового и углеводного обмена в организме человека.

Поджелудочная железа является главным источником ферментов для переваривания белков, жиров и углеводов – в основном, химотрипсина и трипсина, панкреатической липазы и амилазы.

В поджелудочной железе находятся островки Лангерганса, функционирующие как железы внутренней секреции (эндокринные железы), выделяющие непосредственно в кровоток инсулин [7] и глюкагон [8] – гормоны, регулирующие метаболизм углеводов.

Разрушение бета-клеток [9] поджелудочной железы приводит к дефициту инсулина, развитию сахарного диабета 1 типа.

Сахарный диабет

Сахарный диабет, СД, diabetes mellitus – группа обменных эндокринных [10] заболеваний, характеризующихся хронически повышенным уровнем сахара ( глюкозы [11] ) в крови (гипергликемией) вследствие абсолютного (СД 1) или относительного (СД 2) дефицита гормона поджелудочной железы инсулина. Сахарный диабет сопровождается нарушением всех видов обмена веществ: углеводного, белкового, жирового, минерального и водно-солевого.

Сахарный диабет проявляется следующими симптомами: жажда (СД 1 и СД 2), запах ацетона изо рта и ацетон в моче (СД 1), пониженный вес тела (СД 1, при СД 2 – на поздних стадиях), а также обильное мочеиспускание, плохая заживляемость ран, язвы на ногах.

Постоянными спутниками сахарного диабета являются:

  • Кетоны в моче – кетонурия, ацетонурия, ацетон в моче,
  • Гликозурия – глюкозурия, глюкоза в моче.

Значительно реже сахарный диабет проявляется гематурией (скрытой кровью в моче) и белком в моче (альбуминурией, протеинурией).

Сахарный диабет 1 типа (СД 1, ювенильный, инсулинозависимый) – аутоиммунное заболевание эндокринной системы, характеризующееся абсолютной недостаточностью инсулина, вследствие того, что иммунная система, по неустановленной сегодня причине, атакует и уничтожает бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин. Сахарный диабет 1 типа может развиться в любом возрасте, однако чаще всего болезнь поражает детей и взрослых моложе 30 лет.

Примечания

Примечания и пояснения к новости «Клинические испытания искусственной поджелудочной железы».

  • [1]Клиническое исследование (испытание) – научное исследование, проводимое с участием людей, с целью оценки безопасности и эффективности нового лекарственного препарата, расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата либо терапевтического инструмента. Клинические испытания являются неотъемлемым этапом разработки препаратов или терапевтических инструментов, предшествующими их регистрации и началу широкого медицинского применения.
  • [2]Школа медицины Виргинского университета, University of Virginia School of Medicine – 10-я медицинская школа, открытая в США. С момента своего основания в 1819 году и по сей день, Школа медицины входит в состав Виргинского университета. В Школе медицины Виргинского университета в разное время преподавали три лауреата Нобелевской премии: профессор фармакологии Альфред Гудман Гилман (премия по физиологии и медицине 1994 года «За открытие G-белков и роли этих белков в сигнальной трансдукции в клетке), врач и фармаколог Ферид Мурад (премия по физиологии и медицине 1998 года «За открытие роли оксида азота как сигнальной молекулы в регуляции сердечно-сосудистой системы»), австралийский врач Барри Джеймс Маршалл, доказавший, что язва желудка в большинстве случаев вызывается бактерией Helicobacter pylori, а не стрессом, острой пищей и повышенной кислотностью (премия в области медицины и физиологии 2005 года).
  • [3]Виргинский университет, Университет Виргинии, University of Virginia, UVA – общественный исследовательский университет, основанный в 1819 году третьим президентом США Томасом Джефферсоном. В Виргинском университете, по состоянию на май 2017 года, обучается

14000 студентов в девяти школах и колледжах (в том числе, в школе медицины и сестринского дела). В разное время студентами университета были писатель Эдгар Аллан По, 28-й президент США Томас Вудро Вильсон, 64-й Генеральный прокурор США Роберт Кеннеди, испанский политик Хавьер Солана. Библиотека Виргинского университета содержит одну из самых больших в мире коллекций тибетских манускриптов, а также одну из 25 оригинальных копий Декларации Независимости США.

  • [4]Центры по контролю и профилактике заболеваний США, Centers for Disease Control and Prevention, CDC – федеральное агентство министерства здравоохранения США, созданное в 1946 году и расположенное в Атланте (рядом с кампусом Университета Эмори), штат Джорджия. Роль Центров заключается в защите общественного здоровья и безопасности путем контроля и профилактики заболеваний, травм и инвалидности.
  • [5]Доктор философии, PhD, Ph.D. Philosophiæ, Doctor , в Оксфордском университете — Doctor of Philosophy, D.Phil. – в зарубежных странах это ученая степень, присуждающаяся соискателю после подготовки и защиты квалификационной работы – докторской диссертации. Само название степени имеет к философии весьма опосредованное отношение, является скорее данью традиции.

    В российском образовании наиболее точно степени доктора философии соответствует степень доктора наук.

    В США существующая в отдельных университетах степень доктора наук (Sc.D. — Doctor of Science) также считается равной Ph.D.

  • [6]Инсулиновая помпа – это электронный медицинский прибор, предназначенный для введения в автоматическом режиме инсулина в организм больного сахарного диабетом. Инсулиновая помпа является альтернативой использованию шприцов и шприц-ручек. На территории России, Украины, Казахстана и Беларуси наиболее популярны инсулиновые помпы марки «Медтроник».
  • [7]Инсулин – белковый гормон пептидной природы, образующийся в бета-клетках островков Лангерганса поджелудочной железы. Инсулин оказывает существенное влияние на обмен практически во всех тканях, при этом его основной функцией является снижение (поддержание в норме) уровня глюкозы (сахара) в крови. Инсулин увеличивает проницаемость плазматических мембран для глюкозы, активирует ключевые ферменты гликолиза, стимулирует образование в печени и мышцах из глюкозы гликогена, усиливает синтез белков и жиров. Кроме того, инсулин подавляет активность ферментов, расщепляющих жиры и гликоген.
  • [8]Глюкагон – гормон альфа-клеток островков Лангерганса поджелудочной железы, по химическому строению являющийся пептидным гормоном. Глюкагон является одним из антагонистов инсулина, способствует образованию глюкозы в печени. Нормальная секреция глюкагона обеспечивает постоянство уровня глюкозы крови.
  • [9]Бета-клетка, ^6,-Клетка – одна из разновидностей клеток эндокринной части поджелудочной железы. Функцией бета-клеток является поддержание базального уровня инсулина в крови, обеспечение быстрого выделения пресинтезированного инсулина, а также его образование, при резком повышении уровня сахара в крови. Повреждение и нарушение функции бета-клеток выступает причиной развития сахарного диабета как первого (СД 1, инсулинозависимого), так и второго (СД 2, инсулиннезависимого) типов.
  • [10]Эндокринология (от греческих O56,_7,^8,_9,_7, – «внутрь», _4,`1,^3,_7,`9, – «выделяю» и _5,a2,^7,_9,`2, – «наука, слово») – наука о функциях и строении и эндокринных желез, вырабатываемых ими гормонах, о путях их образования и действия на организм человека. Также эндокринология занимается изучением заболеваний, вызванных нарушением функции эндокринных желез, ищет пути их лечения. Наиболее распространенным эндокринным заболеванием является сахарный диабет.
  • [11]Глюкоза (от древнегреческого ^7,_5,`5,_4,a3,`2, – «сладкий») – простой углевод, белый или бесцветный мелкокристаллический порошок без запаха, сладкий на вкус. Глюкоза является основным и наиболее универсальным источником энергии для обеспечения процессов обмена веществ.
  • При написании новости о скором начале клинических испытаний искусственной поджелудочной железы, в качестве источников, использовались материалы информационных и медицинских интернет-порталов, сайтов новостей Med.Virginia.edu, Harvard.edu, MayoClinic.org, UMontpellier.fr, ScienceDaily.com, SZGMU.ru, STGMU.ru, Википедия, а также следующие печатные издания:

    • Генри М. Кроненберг, Шломо Мелмед, Кеннет С. Полонски, П. Рид Ларсен «Сахарный диабет и нарушения углеводного обмена». Издательство «ГЭОТАР-Медиа», 2010 год, Москва,
    • Дэвид Гарднер, Долорес Шобек «Базисная и клиническая эндокринология». Издательство «Бином. Лаборатория знаний», 2010 год, Москва,
    • Дедов И. И, Шестакова М. В. «Сахарный диабет. Диагностика. Лечение. Профилактика». Издательство «Медицинское информационное агентство», 2011 год, Москва,
    • Ройтберг Г. Е., Струтынский А. В. «Внутренние болезни. Печень, желчевыводящие пути, поджелудочная железа». Издательство «МЕДпресс-информ», 2013 год, Москва,
    • Потемкин В. В. «Эндокринология. Руководство для врачей». Издательство «Медицинское информационное агентство», 2013 год, Москва.

    Жми и поделитесь статьей с друзьями:

    Искусственная поджелудочная железа: обзор

    Патология сахарный диабет (СД) считается очень распространённым недугом, связанным с нарушением эндокринной системы. Заболевание не только влечет за собой изменения в углеводном обмене, но и чревато тяжёлыми осложнениями. Также сахарный диабет причислен к факторам, провоцирующим развитие хронических патологий сердца. Как известно, ХСН – довольно опасное заболевание. Зачастую именно сердечная недостаточность приводит к инвалидизации и снижению качества жизни.

    Сахарный диабет развивается вследствие недостаточности эндокринной части поджелудочной железы или снижения резистентности тканей. В итоге инсулин перестаёт вырабатываться и попадать в кровь. Данный гормон нужен, чтобы происходил обмен углеводов, в частности глюкозы.

    Большую опасность для здоровья представляет 1-й тип сахарного диабета, характеризующийся нарушением выработки инсулина. Чаще всего он проявляется в раннем возрасте (подростковый период), поэтому быстро приводит к повреждению нервной ткани, эндотелия сосудов, нефро- и ретинопатии.

    На протяжении последних лет все чаще стала появляться информация о разработке такого изобретения, как искусственная поджелудочная железа. По данным учёных, подобный аппарат позволит существенно облегчить существование пациентов, больных СД.

    Что такое искусственная поджелудочная железа?

    Поджелудочная железа относится к органам пищеварительной системы. Основное её предназначение – выработка ферментов, необходимых для осуществления усваивания еды в кишечнике. Помимо этого поджелудочная железа имеет эндокринную часть. В ней вырабатываются гормоны – глюкагон, соматостатин, инсулин. При нарушении продукции последнего развивается 1-й тип сахарного диабета. Искусственная поджелудочная железа – это устройство, благодаря которому должна осуществляться выработка инсулина в кровь. Данный аппарат представляет собой встроенный механизм, выполняющий функцию поврежденного органа.

    Механизм действия заменителя поджелудочной железы

    Аппарат искусственной поджелудочной железы состоит из двух связанных механизмов. Первый – это инсулиновая помпа. Она была изобретена ранее и значительно облегчила жизнь пациентам с сахарным диабетом. Данное устройство представляет собой резервуар, в котором содержится инсулин короткого действия.

    Как известно, больные с диагнозом «сахарный диабет» вынуждены постоянно подсчитывать количество съеденных углеводов и вводить гормон подкожно перед каждым приёмом еды. Чтобы этого избежать, была изготовлена инсулиновая помпа. В ней содержится достаточное количество инсулина, который поступает в кровь самостоятельно, то есть без инъекций. Кроме того, препарата, содержащегося в помпе, хватает на несколько дней.

    Второй механизм, имеющийся в составе искусственного «органа», – это глюкометр. В отличие от инсулиновой помпы, этот прибор не имплантируется под кожу пациента. Он необходим с целью осуществления мониторинга уровня глюкозы в крови. Оба описанных механизма были изобретены ранее. Отличием этого устройства является то, что в нем соединены эти 2 аппарата. Кроме того, оно работает в автономном режиме. При использовании инсулиновой помпы пациенту требуется постоянно вводить значение измеряемой величины глюкозы и рассчитывать дозу вводимого препарата. Искусственная поджелудочная железа поможет избавить больных от этой обязанности.

    Особенностью изобретения является то, что система мониторинга напрямую сообщается с инсулиновой помпой. Данный механизм носит название «система закрытой петли». Чтобы устройство исправно работало, контроль над ним осуществляет опытный специалист, который имеет возможность следить за функционированием аппарата дистанционно. Благодаря этому изобретению жизнь пациентов, страдающих 1-м типом сахарного диабета, не будет отличаться от здоровых людей. Ведь изобретение способно полностью восстановить работу поврежденного органа.

    Функции искусственной поджелудочной железы

    Основным предназначением изобретенного «органа» считается осуществление контроля над обменом углеводов. В норме эту функцию выполняет гормон инсулин. При СД 1-го типа данное биологически активное вещество не продуцируется поджелудочной железой. Поэтому гормон необходимо вводить в кровь извне. Чтобы приблизить жизнь пациентов к нормальному существованию, был изобретен искусственный орган. К основным функциям устройства относятся:

    1. Постоянный мониторинг уровня сахара в крови. Измерение проводится автономно каждые 5 минут.
    2. Введение инсулина короткого действия из помпы при гипергликемии. Поступление гормона в кровь должно осуществляться постоянно, в частности при употреблении пищи и выполнении физических нагрузок.
    3. Беспрерывный контроль устройства за сочетанной работой глюкометра и инсулиновой помпы.

    Также к функциям аппарата следует отнести снижение риска развития осложнений сахарного диабета и улучшение качества жизни пациентов.

    История создания искусственной поджелудочной железы: разработка изобретения

    Учитывая то, как быстро в медицине происходят изменения в лучшую сторону, не стоит удивляться тому, что совсем скоро должен появиться такой прибор, который сможет полностью изменить жизнь пациентов, страдающих от инсулинозависимого СД. К сожалению, несмотря на развитие трансплантологии, решить проблему заменой больного органа на здоровую поджелудочную железу практически невозможно. Всё же к 2014 году стало известно о разработке прибора, способного наладить углеводный обмен без рискованной операции. В это время учёные впервые заявили о возможности создания аппарата, который сможет заменить поджелудочную железу. Исследования ведутся во многих странах. По заявлению разработчиков чудо-техники, искусственная поджелудочная железа станет применяться уже в 2018 году. Если расчёты докторов верны, то в скором времени сахарный диабет перестанет быть одним из грозных заболеваний, каковым он считается до сих пор.

    Клинические испытания изобретения

    На протяжении двух лет проводятся крупные научные исследования, позволяющие в ближайшем будущем внедрить в практику такое устройство, как искусственная поджелудочная железа. Появится аппарат, по заявлению ученых университета Виргинии, в 2018 году. Первое масштабное клиническое испытание было направлено на тестирование устройства, работающего по принципу «замкнутой петли». В настоящее время осуществляется оценка эффективности прибора.

    Отзывы ученых и врачей об изобретении

    Изучением и разработкой чуда техники занимаются ученые многих передовых институтов диабетологии. По мнению врачей, устройство станет одним из великих достижений в области медицины.

    Гибридная “искусственная поджелудочная железа” лучше помпы и мониторинга. Исследование

    Исследование провели при поддержке некоммерческой организацией JDRF. В эксперименте приняли участие 86 пациентов. Контрольная группа использовала инсулиновую помпу. Сбор данных длился в течении 12 недель. Выводы исследования относятся к взрослым и детям с диабетом 1 типа.

    При примерно одинаковых условиях инсулинотерапии и схожести течения компенсации у пациентов из исследуемой и контрольной групп, те респонденты, которые использовали “искусственную поджелудочную железу” гораздо дольше находились в диапазоне нормогликемии. Нив одной из групп за все время исследования не наблюдалось эпизодов тяжелой гипогликемии. У двух пациентов из каждой группы случались периоды значительной гипергликемией.

    Первая подобная система класса “искусственная поджелудочная железа” с закрытой обратной связью была разрешена к использованию американскими регулирующими органами в 2016 году. Это был продукт компании MiniMed. В начале текущего года, его модификация – MiniMed 670G – была разрешена к использованию не только взрослыми, но и детьми в возрасте от 7 лет.

    Использование систем закрытой петли – это не только более гибкая инсулинотерапия, но и максимальное исключение риска гипогликемии. Это новый уровень в подходе к компенсации. Раньше мы пользовались показателем гликированного гемоглобина, как знаком качества. Совмещение постоянного мониторинга и имитация работы поджелудочной (подача инсулина помпой) дает возможность вывести гликемический профиль, как новый золотой стандарт оценки качества компенсации.
    Кроме компании Medtronic похожие разработки ведет компания Insulet (гибридная система контроля уровня сахара замкнутого цикла Horizon) и Bigfoot Biomedical при поддержке компании Abbott.

    Что такое искусственная поджелудочная железа?

    Сахарный диабет можно охарактеризовать как сложное нарушение в работе эндокринной системы, имеющее широкую распространенность. Патология приводит к проявлению изменений процессов углеводного обмена.

    Основная опасность подобного недуга состоит в высокой вероятности проявления последствий, диабет имеет множество органов-мишеней. Причина развития заболевания состоит в нарушениях работы поджелудочной железы или снижения восприимчивости тканей организма к инсулину. На этом фоне происходит сбой процессов продуцирования гормона.

    Заболевание приводит к существенному снижению качества жизни пациента и выступает причиной многих ограничений. Больной должен регулярно проводить измерения показателей сахара при помощи глюкометра и вводить инсулин, соблюдать жесткую диету.

    Разработки механизмов, позволяющих улучшить жизнь пациента, идут и в настоящее время. Настоящим мировым прорывом стало изобретение искусственного аналога поджелудочной железы. С принципом работы аппарата предстоит ознакомиться читателю.

    Что представляет собой искусственная поджелудочная железа?

    Искусственная поджелудочная железа (на фото) представляет собой специальное медицинское устройство, выступающее более совершенным аналогом инсулиновой помпы. Искусственная поджелудочная железа представляет собой беспроводной аналог инсулиновой помпы, обеспечивающий регуляцию показателей сахара в крови при помощи своевременной подачи инсулина. Управление устройством осуществляется при помощи любого планшета или смартфона со специальной установленной программой.

    Основным предназначением искусственного органа является контроль показателей сахара в крови и своевременная подача инсулина при наличии необходимости. Такое устройство помогает пациентам при сахарном диабете 1 типа забыть о необходимости проведения постоянных тестов с использованием глюкометра.

    Специальное приложение, устанавливаемое на смартфон пациента, позволяет активно использовать следующие функции, рассмотренные в таблице:

    Функции искусственной поджелудочной железы 1.Обеспечение регулярного мониторинга над показателями сахара в крови пациента.2.Осуществление управления над инсулиновой помпой.3.Позволяет осуществлять контроль над гликемией.4.Позволяет упростить процесс обращения за помощью в дистанционном режиме.5.Обеспечивает передачу данных обследования на ПК лечащего врача.

    В настоящее время устройство не прошло окончательное освидетельствование, но его цена известна. Особенности разработки устройства, механизм его действия и принцип работы рассмотрены в видео в этой статье.

    Важно! Основное предназначение искусственной поджелудочной железы – профилактика опасных осложнений СД. Устройство обеспечивает минимизацию риска их возникновения.

    Проводимые испытания

    В 2016 году в рамках исследования, проводимого за счет Национального института здоровья, проводились клинические испытания позволяющие установить эффективность работы искусственного органа. Первый этап тестирования подразумевал проведение контроля над использованием устройства у 240 человек, с диагнозом сахарный диабет первого типа в течение полугода.

    Эффективность искусственного органа в ходе эксперимента сравнивалась со стандартной инсулиновой помпой по классическим параметрам:

    • удобство и достоверность получения данных о изменении показателей сахара в крови пациента;
    • вероятность развития гипогликемии при использовании устройства (повышается или снижается риск;
    • удобство использования прибора пациентом.

    Во второй части эксперимента участие приняли 180 пациентов, успешно прошедших первый этап исследования. В ходе проведения испытания исследовался усовершенствованный алгоритм работы аппарата.

    Работа поджелудочной железы здорового человека

    Поджелудочная железа – орган пищеварительной системы, обладающий внутреннесекреторной и внешнесекреторной функциями. Внешнесекреторная функция обеспечивается производством панкреатического сока, в составе которого присутствуют пищеварительные ферменты.

    Поджелудочная железа человека производит гормоны и принимает непосредственное участие в обменных процессах. Обеспечивает углеводный, жировой и белковый обмен.

    В поджелудочной человека находятся островки Лангерганса, работающие в качестве желез внутренней секреции. Именно они выделяют в системный кровоток инсулин и глюкогон – гормоны, регулирующие метаболические процессы. Разрушение подобных клеток приводит к нехватке инсулина и провоцирует развитие сахарного диабета 1 типа.

    Внедрение искусственного заменителя

    Информация о создании искусственного аппарата, замещающего работу поджелудочной железы, вызвало фурор среди пациентов с диагнозом СД. Информация о разработке подобного приспособления дарит надежду на полноценную жизнь миллионам диабетиков, в то время как врачи относятся к такому изобретению с долей скептицизма.

    Связано это с тем, что врач, контролирующий подобную терапию, должен будет полностью разобраться в ее принципе, а это довольно сложно.

    При СД пациент испытывает постоянную нужду во введении гормона инсулина при помощи шприцев или инсулиновой помпы. Инъекции приходится делать минимум 2 раза в сутки, а в некоторых случаях 3-4.

    Не смотря на существующие методы контроля над показателями сахара, подобрать на 100% адекватную дозировку вещества просто невозможно, потому вводимые пациентом дозы не всегда соизмеримы с потребностями его организма.

    Специалисты Кембриджского университета констатируют тот факт, что аппарат, носящий название искусственная поджелудочная железа наилучшим образом подходит для постоянного контроля над течением патологии и введения требуемых доз инсулина. Высокая точность устройства позволяет подбирать дозировки с минимальными погрешностями.

    Специалисты из российской федерации говорят о том, что такая система может работать, но адаптировать ее будет крайне сложно. Придется уделить особое внимание переподготовке медперсонала. С некоторыми сложностями могут столкнуться и сами пациенты, обучающиеся в течение нескольких лет жизни с диабетом по стандартной схеме.

    До недавних пор, единственным вариантом возвращения пациента к жизни без диабета была операция по трансплантации поджелудочной железы. Проведение вмешательства такого характера сопряжено с рисками и определенными сложностями.

    Инструкция по подготовке к операции довольно сложна потому метод не нашел широкой распространенности. Подобное вмешательство проводилось лишь по жизненным показаниями при условии возможности подбора подходящего биологического материала.

    Безусловно, искусственная поджелудочная железа не дает пациенту жизнь без диабета, но такой аппарат в буквальном смысле возлагает на себя ответственность за течение СД у пациента.

    Стоит сделать вывод о том, что создание такого аппарата – существенный прорыв в эндокринологии и диабетологии в частности. Возможно, методика получит широкую распространенность и избавит пациентов от постоянной необходимости во введении инсулина при помощи шприца, контроля и подбора доз и постоянного проведения замеров, отображающих показатели сахара в крови.

    записки о сахарном диабете

    или как вернуть себе полноценную жизнь с диагнозом “сахарный диабет”

    Искусственная поджелудочная железа уже для многих реальность

    Сегодня хочу поделиться полезной и интересной информацией связанной с лечением сахарного диабета 1-типа, а точнее рассказать о новой, а еще точнее — двух разных системах искусственной поджелудочной железы.

    Все мы, родители маленьких диабетиков да и взрослые диабетики знаем, что при сахарном диабете 1-го типа поджелудочная железа не вырабатывает инсулин, который помогает организму превращать глюкозу из сахара и углеводов в энергию. Без инсулина сахар в крови повышается, что может привести к диабетическому кетоацидозу, гипергликемии, а слишком большое количество инсулина в крови диабетика — сахар может упасть до опасно низких уровней и вызвать гипогликемию.

    Основная задача контроля диабета — добиться ежедневного поддержания «хорошего» и безопасного уровня содержания сахара в крови, хорошего гликемического гемоглобина HbA1c ( в одном устройстве .

    Это устройство автоматически вводит или удерживает инсулин в ответ на измерения уровня глюкозы в крови каждые пять минут. Дерек Рап (Derek Rapp), главный исполнительный директор Исследовательского фонда по делам несовершеннолетних, который потратил 116 миллионов долларов на исследования в области искусственной поджелудочной железы, и у которого сын болен диабетом 1-го типа, сказал, что «это устройство будет приносить спокойствие, зная, что в большинстве случаев, у человека (диабетика) будет нормальный диапазон сахара в крови».

    Система Medtronic MiniMed 670G только сейчас выходит на рынок США и стоит на сегодняшний день около 8000 долларов США. Плюс дополнительные расходы на одноразовые картриджи. Пока что это устройство разрешено для людей с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте 14 лет и старше.

    Теперь о самом устройстве.

    Система состоит из:

    • датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
    • инсулиновой помпы (insulin pump)
    • инфузионного пластыря, который доставляет инсулин из помпы через катетер, вставленный в кожу
    • и компьютерной микросхемы, которая использует данные для оптимизации доставки инсулина на минуту

    Система MiniMed 670G предназначена для корректировки уровней инсулина с небольшим или отсутствием ввода инсулина пользователем. Работает путем измерения уровней глюкозы каждые пять минут и автоматического введения или удержания инсулина. В то время как устройство автоматически регулирует уровни инсулина, пользователям все же необходимо вручную вводить дозы инсулина для покрытия потребляемых углеводов (т.е. еды).

    Результаты клинического исследования, в котором участвовало 123 участника с диабетом 1-го типа, показали, что использование этой системы значительно снизило средний уровень глюкозы (HbA1c) в крови в течение трех месяцев, причем наибольшее улучшение наблюдалось у людей с самым высоким уровнем глюкозы в крови на исходном уровне. В ходе исследования не отмечалось каких-либо серьезных побочных эффектов, диабетического кетоацидоза (ДКА) или тяжелой гипогликемии (низкий уровень глюкозы). Это исследование также показало, что устройство безопасно для использования у людей в возрасте 14 лет и старше с диабетом 1-го типа.

    Однако, есть риски, связанные с использованием этой системы, которые могут включать гипогликемию, гипергликемию, а также раздражение кожи или покраснение вокруг инфузионного пластыря устройства. Пока что считается, что новейшая версия этого устройства небезопасна для детей 6 лет и младше, и пациентов, которым требуется менее восьми единиц инсулина в день.

    На данный момент Medtronic проводит клинические исследования для оценки безопасности и эффективности устройства у детей 7-13 лет, страдающих сахарным диабетом 1-го типа.

    Ну, а нам, живущим за пределами США, остается только ждать, когда система искусственной поджелудочной железы Medtronic MiniMed 670G выйдет на наши рынки.

    Но, вот некоторым диабетикам, таким как Дана Люис (Dana Lewis) и ее помощникам не захотелось долго ждать этого нового устройства.

    Дана Люис (Dana Lewis) вместе с соавтором и мужем Скоттом Лейбрандом (Scott Leibrand) изобрела свою систему. И помогли им в этом совершенно незнакомые люди в социальных сетях, совместно с которыми происходил обмен кодом.

    Это тоже не биологический орган. Система искусственной поджелудочной железы Люиса представляет собой компьютерную систему «OpenAPS» (The Open Artificial Pancreas System) с открытым исходным кодом, которая контролируя инсулиновую помпу и опираясь на значения монитора глюкозы (CGM) при необходимости подает или останавливает подачу инсулина.

    Мы уже знаем, даже если система Medtronic MiniMed 670G будет более распространена в мире, то стоить она будет далеко недешево.

    A «OpenAPS» предлагает более дешевую альтернативу диабетикам, которые уже пользуются инсулиновыми помпами и монитором глюкозы (CGM). Это всего лишь 150 долларов США за дополнительное оборудование.

    Система состоит из:

    • датчика, который измеряет уровень глюкозы в крови под кожей (CGM)
    • инсулиновой помпы (insulin pump)
    • и небольшой аппаратной установки, состоящей из небольшого компьютера, радиоприемника и аккумулятора

    Фото 1: Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке».
    Фото 2: На этом изображении показан размер контрольного устройства «OpenAPS», которое изобрела Дана Льюис.

    ” data-medium-file=”https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=300″ data-large-file=”https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=809″ src=”https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=809&h=636″ alt=”Фото 1: Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список “100 самых креативных людей в бизнесе в Америке”. Фото 2: На этом изображении показан размер контрольного устройства “OpenAPS”, которое изобрела Дана Льюис.” width=”809″ height=”636″ srcset=”https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg 809w, https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=150&h=118 150w, https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=300&h=236 300w, https://rondiabetic.files.wordpress.com/2017/07/d0b8d181d0bad183d181d181d182d0b2d0b5d0bdd0bdd0b0d18f-d0bfd0bed0b4d0b6d0b5d0bbd183d0b4d0bed187d0bdd0b0d18f-d0b6d0b5d0bbd0b5d0b7d0b01.jpg?w=768&h=604 768w” sizes=”(max-width: 809px) 100vw, 809px” /> Фото 1: Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке». Фото 2: На этом изображении показан размер контрольного устройства «OpenAPS», которое изобрела Дана Льюис.

    Открыть свою компанией по изготовлению и распространению системы «OpenAPS» Дана Люис (Dana Lewis) не имеет права. Но нет правил о создании подобного проекта в Интернете. Поэтому создатели держат свой код открытым и доступным для всех. И тем из вас, кому не хочется ждать официальной «искусственной поджелудочной железы», но хочется получить некоторый контроль диабета могут создать свое собственное устройство.

    Благодаря Дане искусственная поджелудочная железа уже сегодня для многих диабетиков недорогая и еффективная реальность. По оценкам Даны Люис, около 400 человек во всем мире уже используют OpenAPS, и это число растет, поскольку все больше людей узнают о системе. Это не подходящее решение для всех диабетиков, но для людей, которые не хотят ждать коммерческого варианта искусственной поджелудочной железы, это может быть огромным облегчением.

    «OpenAPS» не является одобренной FDA системой или устройством. Он не производится и не продается нигде в мире.

    Это система с открытым исходным кодом, которую вы можете выбрать самостоятельно перейдя на официальный сайт openaps.org и посмотреть документацию и код. Вы можете посмотреть дизайн и решить — «хочу ли я это сделать?» Вы также можете узнать более подробно об этом устройстве. Вы также можете посмотреть, как Дана объясняет работу системы. Единственное — надо знать английский.

    Дана Люис известна как основатель «OpenAPS» с открытым кодом и возглавляет сообщество «Сделай сам» (DIY) пациентов с диабетом, которые постоянно внедряют новые технологии, чтобы помочь справиться с диабетом. Дана построила технологию, которая уже меняет и спасает жизни людей с диабетом 1-го типа, и она сделала это за многие годы до выхода на рынок коммерческих устройств.

    Ее устройство имеет успех — сотни людей используют его, в том числе Люис, и привлекают внимание молодых изобретателей. Именно этой весной (2017) Fast Company поставила 28-летнюю Люис в список «100 самых креативных людей в бизнесе в Америке».

    Устройство «OpenAPS» (Искусственная поджелудочная железа) имеет успех — сотни людей уже используют его, в том числе и Дана Люис, и привлекают внимание молодых изобретателей.

    Читать еще:  Сестринский процесс при заболеваниях щитовидной железы
    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector